關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的管理評審
發(fā)布時(shí)間：2018-08-16
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一、管理評審的作用
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量的優(yōu)劣，取決于體系的適應(yīng)性與有效性。通過管理評審，調(diào)整體系的適應(yīng)性和增強(qiáng)體系有效性。因?yàn)橹挥泄芾碓u審才能以高層管理職責(zé)的力度為體系的運(yùn)行提供支持和保障，才能滿足體系的適應(yīng)性和有效性的要求，因此，管理評審是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行中重要的質(zhì)量運(yùn)動(dòng)，是管理者應(yīng)盡的職責(zé)。只有定期做好體系的評審，才能明確質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性，才能判斷體系運(yùn)行是否產(chǎn)生效果，需要哪些改進(jìn)。同時(shí)評審也是實(shí)驗(yàn)室的管理者實(shí)施管理的一種重要手段。
管理評審可實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：
① 通過檢查質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，確保持續(xù)不斷地，滿足客戶和社會(huì)的期望；
② 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié)，不斷改進(jìn)的需求；
③ 評估質(zhì)量體系因應(yīng)市場環(huán)節(jié)變化而改進(jìn)的需求；
④ 當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生重大變更后，評價(jià)體系的有效性和適應(yīng)性；
二、管理評審的內(nèi)容
管理評審主要是針對質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性作出評價(jià)。而質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。因此，評審的內(nèi)容應(yīng)在質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源這5個(gè)方面，圍繞其“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個(gè)重點(diǎn)來確定。
體系評審的結(jié)果應(yīng)回答下列5個(gè)問題：
① 質(zhì)量方針和目標(biāo)是否適宜？需要改進(jìn)哪些內(nèi)容以適應(yīng)社會(huì)需求和實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展；
② 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)；
③ 各項(xiàng)程序是否合理、有效，是否需要增減和修改；
④ 各種過程是否受控？過程是否需要改善；
⑤ 資源是否配置得當(dāng)？能否滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求？
三、管理評審的要求
① 確求質(zhì)量體系也保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性。由于實(shí)驗(yàn)室所處客觀環(huán)境的不斷變化，要求體系也要不斷變更以達(dá)到持續(xù)的客觀環(huán)境變化及顧客要求的變化相適應(yīng)。這種適宜性既來自于實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境變化的要求，也來自于實(shí)驗(yàn)室管理者為達(dá)到自身的要求及內(nèi)部過程、資源等變化的要求。所以，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)調(diào)整原有的為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而構(gòu)成的一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的質(zhì)量體系過程。
② 確保質(zhì)量體系持續(xù)的充分性。不論是由于外界環(huán)境變化引起的，還是自身制定的方針、目標(biāo)引起的，實(shí)驗(yàn)室總會(huì)發(fā)現(xiàn)各種持續(xù)改進(jìn)的需求。從步驟上講，持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)將涉及對檢測/校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)過程或體系現(xiàn)狀的評價(jià)和分析，改進(jìn)目標(biāo)的建立，糾正和預(yù)防措施的提出或新過程的識(shí)別等。這樣，為實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的需要，原有質(zhì)量體系可能就存在不充分的情況，而管理評審就是要求發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中存在的這種不充分性，并使之得到改進(jìn)。
③ 確保質(zhì)量體系持續(xù)的有效性。質(zhì)量體系的有效性是指通過完成質(zhì)量體系所需的過程（或活動(dòng)），其達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的程度。為判定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，就必須把顧客反饋、過程績效、報(bào)告/證書質(zhì)量的符合性等作為評審的輸入，并與規(guī)定的方針和目標(biāo)進(jìn)行比較，以判定質(zhì)量體系的有效性。
四、管理評審的輸入
為了能夠準(zhǔn)確地評價(jià)質(zhì)量體系，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況，從以下內(nèi)容中選擇管理者評審的輸入：
① 內(nèi)部審核報(bào)告；
② 外部對實(shí)驗(yàn)室的評審結(jié)果；
③ 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹實(shí)現(xiàn)情況及適宜性；
④ 現(xiàn)有質(zhì)量體系文件的適宜性、有效性、協(xié)調(diào)性；
⑤ 管理人員、監(jiān)督人員的報(bào)告、信息反饋；
⑥ 校準(zhǔn)/檢測報(bào)告質(zhì)量分析；
⑦ 實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果分析；
⑧ 校準(zhǔn)方法的使用效果分析；
⑨ 設(shè)備管理、量值傳遞、環(huán)境條件的分析；
⑩ 管理者、員工、顧客以及社會(huì)潛在的和未來的需求和期望；
? 服務(wù)質(zhì)量分析；
? 供應(yīng)商的情況；
? 人員素質(zhì)和人員培訓(xùn)情況；
? 上次管理評審決定的改進(jìn)措施及管理評審的輸出執(zhí)行情況；
? 糾正、預(yù)防措施的實(shí)施及評價(jià)；
? 其他可能影響質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)外部環(huán)境條件。如實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)或人員的變動(dòng)，先進(jìn)技術(shù)、設(shè)備、管理方法的引進(jìn)，業(yè)務(wù)范圍、顧客、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的變化，新項(xiàng)目的開展等。
五、管理評審的方法
評審方法應(yīng)以有效、實(shí)用、科學(xué)，最宜達(dá)到評審目的和要求為原則，一般可采用以下兩種方法。
① 專題研討。將所需評審的項(xiàng)目和要求分成幾個(gè)專題，事先責(zé)成有關(guān)部門和人員進(jìn)行專題研討，分別寫出專題報(bào)告后匯總報(bào)送最上層管理者審定，然后形成集中式的評審報(bào)告。
② 集體會(huì)議討論法。在召開評審會(huì)議前，制定出評審計(jì)劃，列出所有需要評審的議題，事先發(fā)給有關(guān)部門和人員做好準(zhǔn)備。然后通過評審會(huì)議討論，將討論、分析、評價(jià)和確認(rèn)的結(jié)果形成評審報(bào)告。
六、管理評審的實(shí)施
預(yù)先編制評審計(jì)劃，確定評審內(nèi)容、評審重點(diǎn)，突出關(guān)鍵問題。如果以會(huì)議的形式進(jìn)行評審，應(yīng)要求所有與會(huì)人員做好充分的準(zhǔn)備。評審一般應(yīng)由最上層管理者主持，或者由其授權(quán)代理人以其名義主持進(jìn)行。評審應(yīng)有記錄并形成結(jié)論，評審報(bào)告所形成的決定和措施應(yīng)得到有效貫徹實(shí)施，有關(guān)改進(jìn)措施的實(shí)施效果應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。
評審的實(shí)施一般采取以下步驟：
① 評審策劃準(zhǔn)備。在評審前應(yīng)進(jìn)行策劃，確定評審的目的、組織、內(nèi)容、重點(diǎn)、方法、時(shí)間安排及評審輸入的準(zhǔn)備工作要求，并以書面形式分發(fā)至參加評審的部門和人員；
② 制定評審實(shí)施計(jì)劃。按評審策劃的要求收集評審輸入信息后，要進(jìn)行綜合分析整理，列出需要評審的議題，形成評審實(shí)施計(jì)劃，提前發(fā)給參評人員；
③ 召開評審會(huì)議。由實(shí)驗(yàn)室的一把手親自或委托其代理人以名義主持召開評審會(huì)議，全體評審人員參加。先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)上次評審一來質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況、內(nèi)部質(zhì)量審核的匯總分析結(jié)果，再由與會(huì)人員根據(jù)評審實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)研討、評價(jià)，然后由會(huì)議主持人進(jìn)行總結(jié)，并形成決議；
④ 編制評審報(bào)告。由指定人員根據(jù)評審實(shí)施計(jì)劃、會(huì)議記錄、分析報(bào)告等編制評審報(bào)告，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)會(huì)簽后，由最上層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布。評審報(bào)告一般應(yīng)包括評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、方法、日期、人員；每一評審項(xiàng)目的簡述和結(jié)論；質(zhì)量方針和目標(biāo)適宜性的評價(jià)；質(zhì)量體系的改進(jìn)措施及其實(shí)施要求、責(zé)任部門和完成的期限；
⑤ 改進(jìn)和驗(yàn)證。評審的結(jié)果可能導(dǎo)致質(zhì)量體系文件的更改和補(bǔ)充、組織結(jié)構(gòu)和職能調(diào)整和完善、過程的改進(jìn)和優(yōu)化、資源的重新配置和充實(shí)等，這些調(diào)整和改進(jìn)大多數(shù)是較重要的事項(xiàng)，對其實(shí)施過程和效果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄并向最上層管理者報(bào)告；
⑥ 評審記錄歸檔保存。評審結(jié)束后，要將有關(guān)的記錄整理，歸檔保存。保存的記錄應(yīng)包括：評審的實(shí)施計(jì)劃、各種評審輸入信息資料、評審會(huì)議記錄、評審報(bào)告、改進(jìn)措施的驗(yàn)證記錄等。
管理評審最終應(yīng)達(dá)到以下目標(biāo)：
① 通過評價(jià)質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的質(zhì)量體系及過程的有效性提出改進(jìn)的決定和措施；
② 針對客戶明示的要求（技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量要求、完成時(shí)間、收費(fèi)價(jià)格）、隱含的要求（數(shù)據(jù)是真實(shí)、可靠的、保護(hù)客戶的機(jī)密等）和法律、法規(guī)的要求制定改進(jìn)措施或做出有關(guān)規(guī)定；
③ 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對內(nèi)外部環(huán)境的變化，考慮自身資源的適宜性，重新對資源需求進(jìn)行配置；
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量的優(yōu)劣，取決于體系的適應(yīng)性與有效性。通過管理評審，調(diào)整體系的適應(yīng)性和增強(qiáng)體系有效性。因?yàn)橹挥泄芾碓u審才能以高層管理職責(zé)的力度為體系的運(yùn)行提供支持和保障，才能滿足體系的適應(yīng)性和有效性的要求，因此，管理評審是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行中重要的質(zhì)量運(yùn)動(dòng)，是管理者應(yīng)盡的職責(zé)。只有定期做好體系的評審，才能明確質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性，才能判斷體系運(yùn)行是否產(chǎn)生效果，需要哪些改進(jìn)。同時(shí)評審也是實(shí)驗(yàn)室的管理者實(shí)施管理的一種重要手段。
管理評審可實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：
① 通過檢查質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，確保持續(xù)不斷地，滿足客戶和社會(huì)的期望；
② 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié)，不斷改進(jìn)的需求；
③ 評估質(zhì)量體系因應(yīng)市場環(huán)節(jié)變化而改進(jìn)的需求；
④ 當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生重大變更后，評價(jià)體系的有效性和適應(yīng)性；
二、管理評審的內(nèi)容
管理評審主要是針對質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性作出評價(jià)。而質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。因此，評審的內(nèi)容應(yīng)在質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源這5個(gè)方面，圍繞其“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個(gè)重點(diǎn)來確定。
體系評審的結(jié)果應(yīng)回答下列5個(gè)問題：
① 質(zhì)量方針和目標(biāo)是否適宜？需要改進(jìn)哪些內(nèi)容以適應(yīng)社會(huì)需求和實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展；
② 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)；
③ 各項(xiàng)程序是否合理、有效，是否需要增減和修改；
④ 各種過程是否受控？過程是否需要改善；
⑤ 資源是否配置得當(dāng)？能否滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求？
三、管理評審的要求
① 確求質(zhì)量體系也保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性。由于實(shí)驗(yàn)室所處客觀環(huán)境的不斷變化，要求體系也要不斷變更以達(dá)到持續(xù)的客觀環(huán)境變化及顧客要求的變化相適應(yīng)。這種適宜性既來自于實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境變化的要求，也來自于實(shí)驗(yàn)室管理者為達(dá)到自身的要求及內(nèi)部過程、資源等變化的要求。所以，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)調(diào)整原有的為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而構(gòu)成的一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的質(zhì)量體系過程。
② 確保質(zhì)量體系持續(xù)的充分性。不論是由于外界環(huán)境變化引起的，還是自身制定的方針、目標(biāo)引起的，實(shí)驗(yàn)室總會(huì)發(fā)現(xiàn)各種持續(xù)改進(jìn)的需求。從步驟上講，持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)將涉及對檢測/校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)過程或體系現(xiàn)狀的評價(jià)和分析，改進(jìn)目標(biāo)的建立，糾正和預(yù)防措施的提出或新過程的識(shí)別等。這樣，為實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的需要，原有質(zhì)量體系可能就存在不充分的情況，而管理評審就是要求發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中存在的這種不充分性，并使之得到改進(jìn)。
③ 確保質(zhì)量體系持續(xù)的有效性。質(zhì)量體系的有效性是指通過完成質(zhì)量體系所需的過程（或活動(dòng)），其達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的程度。為判定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，就必須把顧客反饋、過程績效、報(bào)告/證書質(zhì)量的符合性等作為評審的輸入，并與規(guī)定的方針和目標(biāo)進(jìn)行比較，以判定質(zhì)量體系的有效性。
四、管理評審的輸入
為了能夠準(zhǔn)確地評價(jià)質(zhì)量體系，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況，從以下內(nèi)容中選擇管理者評審的輸入：
① 內(nèi)部審核報(bào)告；
② 外部對實(shí)驗(yàn)室的評審結(jié)果；
③ 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹實(shí)現(xiàn)情況及適宜性；
④ 現(xiàn)有質(zhì)量體系文件的適宜性、有效性、協(xié)調(diào)性；
⑤ 管理人員、監(jiān)督人員的報(bào)告、信息反饋；
⑥ 校準(zhǔn)/檢測報(bào)告質(zhì)量分析；
⑦ 實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果分析；
⑧ 校準(zhǔn)方法的使用效果分析；
⑨ 設(shè)備管理、量值傳遞、環(huán)境條件的分析；
⑩ 管理者、員工、顧客以及社會(huì)潛在的和未來的需求和期望；
? 服務(wù)質(zhì)量分析；
? 供應(yīng)商的情況；
? 人員素質(zhì)和人員培訓(xùn)情況；
? 上次管理評審決定的改進(jìn)措施及管理評審的輸出執(zhí)行情況；
? 糾正、預(yù)防措施的實(shí)施及評價(jià)；
? 其他可能影響質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)外部環(huán)境條件。如實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)或人員的變動(dòng)，先進(jìn)技術(shù)、設(shè)備、管理方法的引進(jìn)，業(yè)務(wù)范圍、顧客、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的變化，新項(xiàng)目的開展等。
五、管理評審的方法
評審方法應(yīng)以有效、實(shí)用、科學(xué)，最宜達(dá)到評審目的和要求為原則，一般可采用以下兩種方法。
① 專題研討。將所需評審的項(xiàng)目和要求分成幾個(gè)專題，事先責(zé)成有關(guān)部門和人員進(jìn)行專題研討，分別寫出專題報(bào)告后匯總報(bào)送最上層管理者審定，然后形成集中式的評審報(bào)告。
② 集體會(huì)議討論法。在召開評審會(huì)議前，制定出評審計(jì)劃，列出所有需要評審的議題，事先發(fā)給有關(guān)部門和人員做好準(zhǔn)備。然后通過評審會(huì)議討論，將討論、分析、評價(jià)和確認(rèn)的結(jié)果形成評審報(bào)告。
六、管理評審的實(shí)施
預(yù)先編制評審計(jì)劃，確定評審內(nèi)容、評審重點(diǎn)，突出關(guān)鍵問題。如果以會(huì)議的形式進(jìn)行評審，應(yīng)要求所有與會(huì)人員做好充分的準(zhǔn)備。評審一般應(yīng)由最上層管理者主持，或者由其授權(quán)代理人以其名義主持進(jìn)行。評審應(yīng)有記錄并形成結(jié)論，評審報(bào)告所形成的決定和措施應(yīng)得到有效貫徹實(shí)施，有關(guān)改進(jìn)措施的實(shí)施效果應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。
評審的實(shí)施一般采取以下步驟：
① 評審策劃準(zhǔn)備。在評審前應(yīng)進(jìn)行策劃，確定評審的目的、組織、內(nèi)容、重點(diǎn)、方法、時(shí)間安排及評審輸入的準(zhǔn)備工作要求，并以書面形式分發(fā)至參加評審的部門和人員；
② 制定評審實(shí)施計(jì)劃。按評審策劃的要求收集評審輸入信息后，要進(jìn)行綜合分析整理，列出需要評審的議題，形成評審實(shí)施計(jì)劃，提前發(fā)給參評人員；
③ 召開評審會(huì)議。由實(shí)驗(yàn)室的一把手親自或委托其代理人以名義主持召開評審會(huì)議，全體評審人員參加。先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)上次評審一來質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況、內(nèi)部質(zhì)量審核的匯總分析結(jié)果，再由與會(huì)人員根據(jù)評審實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)研討、評價(jià)，然后由會(huì)議主持人進(jìn)行總結(jié)，并形成決議；
④ 編制評審報(bào)告。由指定人員根據(jù)評審實(shí)施計(jì)劃、會(huì)議記錄、分析報(bào)告等編制評審報(bào)告，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)會(huì)簽后，由最上層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布。評審報(bào)告一般應(yīng)包括評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、方法、日期、人員；每一評審項(xiàng)目的簡述和結(jié)論；質(zhì)量方針和目標(biāo)適宜性的評價(jià)；質(zhì)量體系的改進(jìn)措施及其實(shí)施要求、責(zé)任部門和完成的期限；
⑤ 改進(jìn)和驗(yàn)證。評審的結(jié)果可能導(dǎo)致質(zhì)量體系文件的更改和補(bǔ)充、組織結(jié)構(gòu)和職能調(diào)整和完善、過程的改進(jìn)和優(yōu)化、資源的重新配置和充實(shí)等，這些調(diào)整和改進(jìn)大多數(shù)是較重要的事項(xiàng)，對其實(shí)施過程和效果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄并向最上層管理者報(bào)告；
⑥ 評審記錄歸檔保存。評審結(jié)束后，要將有關(guān)的記錄整理，歸檔保存。保存的記錄應(yīng)包括：評審的實(shí)施計(jì)劃、各種評審輸入信息資料、評審會(huì)議記錄、評審報(bào)告、改進(jìn)措施的驗(yàn)證記錄等。
管理評審最終應(yīng)達(dá)到以下目標(biāo)：
① 通過評價(jià)質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的質(zhì)量體系及過程的有效性提出改進(jìn)的決定和措施；
② 針對客戶明示的要求（技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量要求、完成時(shí)間、收費(fèi)價(jià)格）、隱含的要求（數(shù)據(jù)是真實(shí)、可靠的、保護(hù)客戶的機(jī)密等）和法律、法規(guī)的要求制定改進(jìn)措施或做出有關(guān)規(guī)定；
③ 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對內(nèi)外部環(huán)境的變化，考慮自身資源的適宜性，重新對資源需求進(jìn)行配置；
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